中医药治疗高血压临床研究获国际认可

近日，美国心脏病协会AHA官方期刊Circulation子刊（Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes，中科院分区2021升级版，医学一区Top）在线刊载了题为“Efficacy and Safety of Chinese Herbal Medicine Compared With Losartan for Mild Essential Hypertension: A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Noninferiority Trial”的临床研究论文，中医药治疗原发性高血压添高质量临床证据，成果获国际权威期刊认可。

我国现有高血压患者约2.7亿人，高血压是导致心脑血管病、慢性肾脏病等重大疾病的主要危险因素。尽管目前已有多种降压药，我国高血压患者的治疗率与控制率仍较低。

由于中医药在改善临床症状的同时具有控制血压的作用，许多高血压患者愿意寻求中医药治疗。然而，目前中医药治疗高血压尚缺乏高质量临床证据，尚未得到国内外同行广泛认可。针对上述研究难题，中国中药协会药物临床评价研究专委会组建中医理论-心脑中西医临床-方法学多学科研究团队，从2012年开始立项进行顶层设计与方案研究，2015年由中国中药协会脑病药物研究专委会副主任委员、北京中医药大学东直门医院高颖教授，中国中药协会心血管药物研究专委会主任委员、上海长征医院吴宗贵教授共同牵头，联合首都医科大学宣武医院、北京朝阳医院、卫生部中日友好医院等17家全国中、西医临床研究机构共同参与，北京康派特药物临床研究评价中心负责实施，启动了“松龄血脉康胶囊与氯沙坦钾片对照治疗原发性高血压（1级）随机、双盲双模拟、多中心临床研究”。本次松龄血脉康治疗一级高血压的临床研究是在5000多例的CER研究基础上选定特定目标人群，在血脉同治、心脑联治的理论指导下，制定药物的临床研究方案，旨在通过科学设计、严谨质控去探究松龄血脉康的独特临床价值。

该研究共纳入628例1级高血压患者，按照1:1比例随机分入松龄血脉康组（314例）和氯沙坦组（314例），分别接受8周治疗。结果表明：松龄血脉康在降低舒张压方面非劣于氯沙坦，在降低收缩压及改善24小时动态血压相关指标方面，两者效果相当；而在降低血清总胆固醇、改善高血压症状（尤其肝阳上亢相关症状）方面，松龄血脉康显著优于氯沙坦。

（原文有删减）