爱科百发启动RSV预防抗体AK0610 II期临床，筑牢婴幼儿健康防护墙

上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布，其自主研发的全人源单克隆抗体注射液AK0610已正式启动II期临床研究。这是爱科百发在呼吸道合胞病毒（RSV）治疗领域之后，在预防领域取得的关键性突破，进一步巩固了公司在RSV新药研发领域的领先地位。

本次II期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，由首都医科大学附属北京儿童医院倪鑫教授与四川大学华西第二医院刘瀚旻教授联合牵头，核心目标是评估AK0610在中国健康婴儿中的安全性、耐受性及药代动力学特征，为后续III期临床研究奠定基础。

RSV是全球5岁以下儿童急性下呼吸道感染（ALRTI）的首要病毒病原，儿童普遍易感，80%以上1岁前感染，几乎所有儿童2岁前均有感染经历。约1/3感染婴幼儿会进展为毛细支气管炎、肺炎等严重ALRTI，1岁以内早产儿和婴幼儿属于高风险人群，感染后常需住院治疗，甚至危及生命。作为RSV感染流行国家，中国婴幼儿人口基数大，相关医疗负担与治疗挑战严峻，临床急需亲和力更高、靶点更保守的新型预防性单克隆抗体。

AK0610是从康复婴幼儿中分离并经改造优化的靶向RSV病毒F蛋白的单克隆抗体，具有独特的病毒结合位点与作用机制，对变异RSV毒株（尤其是B型毒株）保持高效中和活性。临床前研究显示其具备强效特异性中和活性与良好安全性，健康成年人I期研究证实其安全性和耐受性优异，且半衰期长，一次给药即可为整个RSV流行季提供持久保护，有望成为新一代长效RSV预防抗体。

倪鑫教授表示，RSV是我国婴幼儿住院的首要病毒性病因，给家庭和社会带来沉重负担，AK0610 II期临床的启动是应对这一挑战的重要一步，期待其成为守护全球儿童健康的有力武器。刘瀚旻教授指出，AK0610的独特机制与临床潜力值得期待，研究团队将恪守科学规范，高效推进研究，助力降低儿童RSV感染相关疾病负担。