科兴制药与迈博太科签署英夫利西单抗独家推广服务协议

3月31日，科兴制药发布公告称，公司与迈博太科签署《英夫利西单抗（类停）中国大陆市场独家推广服务协议》，授予公司就英夫利西单抗（类停）在中国大陆地区独家推广权益。

科兴制药将支付迈博太科独家推广许可费1.5亿元，其中首付款5,000万元；科兴制药亦将根据标的药品在合作区域内累计销售收入支付迈博太科商业化里程碑款。迈博太科根据协议约定向科兴制药支付推广服务费。

注射用英夫利西单抗（商品名：类停）已于2021年7月获国家药监局批准上市（批准文号：国药准字S20210025），是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药。主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。

注射用英夫利西单抗是强生/默沙东研发的一款特异性阻断肿瘤坏死因子（TNF-α）的人鼠嵌合型单克隆抗体，该药于1998年首次获FDA批准在美国上市，次年在欧洲获批上市，全球销售峰值达到92.40亿美元。原研药在2006年在国内获批上市，商品名为类克®，根据米内网统计，2021年上半年公立医院类克销售额为5.5亿元，同比增长105%。针对标的药品的临床实验、非临床对比研究、药学比对等研究结果表明，标的药品无论是疗效还是安全性都和原研药等效。