药明巨诺将公布CAR-T产品倍诺达最新临床研究数据

今日（5月9日），药明巨诺宣布将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以壁报展示与在线发表的形式公布其CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）的多项最新临床研究数据。

标题：瑞基奥仑赛（倍诺达）治疗中国难治/复发性弥漫大B淋巴瘤患者的多中心2期RELAIANCE临床研究：2年随访结果

报告类型：壁报展示

摘要编号：7529

分会场：血液肿瘤 - 淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病

会议时间：美国中部时间2022年6月4日，星期六，上午8:00-11:00

报告人：应志涛博士

标题: 瑞基奥仑赛（倍诺达）二线治疗中国原发耐药性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的1期开放、单臂、多中心研究的初步有效性和安全性结果

报告类型：在线发表

摘要编号：e19509

第一作者：闫子勋博士

标题：瑞基奥仑赛（倍诺达）（JWCAR029）治疗难治和复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的1期研究的两年生存随访数据更新

报告类型：在线发表

第一作者：应志涛博士

瑞基奥仑赛注射液是药明巨诺在百时美施贵宝公司（BMS）旗下巨诺医疗的CAR-T细胞工艺平台的基础上开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。该产品已经于2021年9月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。这是药明巨诺首款获批上市的产品，也是中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。

目前，药明巨诺还在继续探索瑞基奥仑赛注射液用于治疗更多疾病适应症。不久前，该产品的一项新适应症上市申请被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，用于治疗经过二线或以上系统性治疗的成人复发或难治性滤泡淋巴瘤。此外，瑞基奥仑赛注射液针对二线及以上治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤的申请也已被CDE纳入突破性治疗品种。