第八届中国国际进口博览会上,赛诺菲旗下全球首个且唯一延缓1型糖尿病进展的创新药特瑞可®(替利珠单抗注射液)再度亮相。这款药物依托进博平台实现“三年三级跳”——从亚洲首秀、博鳌先行先试,到2025年9月获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市,成功从展品变为商品,推动中国1型糖尿病治疗从“被动治疗”迈向“主动干预”。同期,“中国1型糖尿病诊疗生态圈”正式成立,各方伙伴将从临床研究、早筛模式、全病程管理、数智联动四大维度发力,推动防治关口前移,构建全新诊疗生态。
创新药破解诊疗痛点,改写1型糖尿病治疗格局
中国现有典型1型糖尿病患者约60万,居全球第三[2],高发于10-14岁青少年群体[3]。作为自身免疫性疾病,1型糖尿病因胰岛β细胞被免疫系统破坏,导致胰岛素分泌不足乃至匮乏,患者需终身依赖胰岛素替代治疗[4],[5],3期患者每日至少注射4次胰岛素,一年注射超1460针[6]。
该病进展隐匿,1期、2期无明显“三多一少”症状,超60%患儿因酮症酸中毒(DKA)在急诊或ICU确诊时,已进展至3期,胰岛功能近乎衰竭,可能引发脑损伤、肾衰竭等不可逆危害[7]。研究显示,10岁前进展至3期的患者,预期寿命将缩短16年[8]。
特瑞可®的获批上市为患者带来新希望。该药物适用于8岁(含)以上儿童和成人1型糖尿病2期患者,可有效延缓疾病向3期进展[10]。目前,其适应症还在全球范围内拓展至3期1型糖尿病人群及8岁以下儿童,有望惠及更广泛患者群体。
赛诺菲普药中国区总经理Oxana Monge表示:“糖尿病是赛诺菲长期战略重点,我们始终关注患者未尽之需。凭借糖尿病领域经验与免疫科学突破,我们以全球领先速度将创新产品引入中国,同时携手业界伙伴转化临床方案,为糖尿病诊疗生态高质量发展注入动力。”
中华糖尿病杂志总编辑翁建平教授指出:“特瑞可®依托进博实现快速可及,为临床提供了有力干预工具,也为患者家庭争取了缓冲期,让他们平稳度过关键人生阶段,是进博‘展品变商品’惠及民生的生动体现。”
聚焦早筛关键,填补中国人群数据空白
早期筛查是1型糖尿病防治的核心。研究表明,1型糖尿病患者一级亲属的发病风险是普通人群的15倍[11],[12]。2024版《中国糖尿病防治指南》[13]首次新增1型糖尿病章节,推荐对高危人群进行胰岛自身抗体检测,以早期诊断并降低DKA发病风险。
本届进博会上,中国首个针对1型糖尿病患者一级亲属的疾病进展风险评估研究——DPS研究正式启动。作为多中心、前瞻性研究,它是全球首个完全聚焦中国患者亲属的特色研究,预计覆盖全国51个中心、5500位1型糖尿病患者一级亲属。通过胰岛自身抗体检测,研究将早期识别疾病风险并监测进展,填补中国人群相关数据空白,为防治策略提供临床循证依据。
首都医科大学附属首都儿童医学中心内分泌科主任曹冰燕教授表示:“DPS研究将探索中国特色的‘三早’临床路径,从2岁有家族史的儿童开始监测,提前干预避免疾病进展,为全球防治贡献中国方案。”
多方联动,构建全周期诊疗生态圈
本届进博会上,“产、学、研”多方力量联合发布多项重磅合作,打通1型糖尿病“筛、诊、治、管”全环节,打破“孤岛式”防治格局:
• 安徽模式落地:安徽省卫健委发布全国首个1型糖尿病筛查管理区域文件,联合安徽医科大学等探索“数智化登记+动态管理+科研临床融合”的防控方案,打造全国示范样板。
• 天津闭环管理:天津市1型糖尿病管理协作组发起院内外一体化模式,实现全疾病周期、院间转诊、院内院外管理“三贯通”,通过智能设备实现远程监测与全天候干预。
• 联盟协同共建:成立中国1型糖尿病生态共建合作联盟,围绕早筛普及、技术优化、服务完善、创新支付展开合作,推动从单点模式向系统协作转型。
• 数智赋能管理:赛诺菲与京东健康签署合作协议,共建1型糖尿病管理中心,探索整合型健康服务生态,提升患者生命质量与用药可及性。
[1] 中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南(2024版)[J]. 中华糖尿病杂志, 2025, 17(1): 16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705.
[2] American Diabetes Association Professional Practice Committee. 16. Diabetes care in the hospital: standards of care in diabetes‑2024[J]. Diabetes Care, 2024, 47(Suppl 1):S295‑S306. DOI: 10.2337/dc24‑S016.
[3] 中华医学会糖尿病学分会等. 中国1型糖尿病诊治指南(2021版)[J]. 中华糖尿病杂志,2022,14(11):1143-1250.
[4] American Diabetes Association Professional Practice Committee. 16. Diabetes care in the hospital: standards of care in diabetes‑2024[J]. Diabetes Care, 2024, 47(Suppl 1):S295‑S306. DOI: 10.2337/dc24‑S016.
[5] Diabetes Control and Complications Trial Research Group, et al. N Engl J Med, 1993, 329(14): 977-986. DOI: 10.1056/NEJM199309303291401.
[6] Felts, Megan. Graduate Research Projects. 100. https://knowledge.e.southern.edu/gradnursing/100, 2022.
[7] Swain, R.S. Type 1 Diabetes Treatment Patterns and Glycemic Control in a Pediatric Cohort, 2015.
[8] Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):477-486. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31506-X.
[9] 中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南(2024版)[J]. 中华糖尿病杂志, 2025, 17(1): 16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705.
[10] https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761183Orig1s000lbl.pdf
[11] Maahs DM, et al. Endocrinol Metab Clin North Am. 2010 Sep; 39(3): 481-97.
[12] Parkkola A, et al. Diabetes Care. 2013 Feb; 36(2):348-54.
[13] 中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南(2024版)[J]. 中华糖尿病杂志, 2025, 17(1): 16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705.
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