六成透析患者不达标！肾性贫血患者迎来新疗法

肾性贫血作为慢性肾脏疾病(CKD)常见并发症之一，其患病率随CKD疾病进展而水涨船高，中国患病人数达1.3亿。

肾性贫血是指多种因素造成肾脏促红细胞生成素(EPO)产生不足或尿毒症血浆中一些毒素物质干扰红细胞的生成和代谢而导致的贫血，是慢性肾功能不全发展到终末期常见的并发症。

我国透析患者血红蛋白达标情况不容乐观，数据显示，60%的患者血红蛋白不达标。

肾性贫血患者常常感觉身体乏力，生活质量低下，且死亡率较高。

目前，肾性贫血的标准治疗方法为Darbepoetin α等红细胞生成刺激剂联合静脉铁剂。患者亟需新的更有效的疗法。

Vafseo(vadadustat)

近日，欧盟委员会(EC)已批准Vafseo(vadadustat)上市，用于治疗接受慢性维持性透析的成人CKD相关的症状性贫血。

Vafseo是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)，可模拟高海拔条件下身体对缺氧的生理效应。

在高海拔情况下，身体对氧气稀缺的反应是提高缺氧诱导因子(HIF)的生成。HIF会调控铁元素的动员和促红细胞生成素(EPO)的产生来刺激血红细胞的生成，从而改善氧气运输。

这项批准是基于一项综合开发计划的数据，共招募7500多名患者，其中包括Vafseo治疗成人透析患者CKD相关贫血的全球3期INNO2VATE临床计划。

在成年透析患者的研究中，Vafseo在两项INNO2VATE研究中均达到了主要和关键的次要疗效终点。

通过基线与主要评估期和次要评估期之间血红蛋白(Hb)的平均变化来衡量，Vafseo对darbepoetin α(一种血红细胞刺激剂)无劣效性。

Vafseo还达到了INNO2VATE研究的主要安全终点，定义为在首次发生重大不良心血管事件时，vadadutat与对照药的非劣效性，这是两项INNO2VATE研究中全因死亡率、非致命性心肌梗死或非致命性中风的综合结果。

“新疗法获批上市，对那些正在透析的CKD相关贫血患者来说，无疑是个好消息。它将极大的改善患者的病情并提高生活质量。”

参考来源：

https://finance.yahoo.com/news/akebia-receives-european-commission-approval-183000531.html

haoeyou.com.cn/nafenmixitongjibing/20230607/7350.html