百济神州展示其血液肿瘤产品组合与管线的研究数据

近日，百济神州宣布，于2023年欧洲血液学协会（EHA）年会上展示其广泛的血液肿瘤产品组合与富有前景的早期管线产品的最新研究数据。百济神州于6月8日至11日在德国法兰克福举行的EHA会议期间展示10篇摘要。

扩展百悦泽®的证据基础

通过关键性3期SEQUOIA研究的延长随访，百悦泽®持续成为慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的重要前线治疗选择。在无del（17p）突变的初治CLL/SLL患者中，百悦泽®持续展现出具有临床意义的疗效。在先前报道的未突变免疫球蛋白重链（IGHV）基因患者的获益基础上，更长时间的随访也显示出突变型IGHV患者的获益，而携带del（17p）突变的患者继续展现出与随机队列一致的无进展生存期（PFS）获益。随着时间推移，百悦泽®依然显示出良好的耐受性和较低的治疗终止率。（摘要编号P639）

在事后分析中，对10项百悦泽®单药治疗某种B细胞恶性肿瘤的临床试验的安全性数据进行了汇总，包括头对头对比伊布替尼的3期ASPEN和ALPINE试验。这些安全性荟萃分析表明，百悦泽®总体耐受性良好，相关不良事件的严重程度通常为轻度至中度，通常不会导致治疗终止。特别关注不良事件的发生率在总体趋势上随时间而逐渐下降，未出现新的安全性信号。这些数据支持百悦泽®作为一种可行的长期治疗选择。（摘要编号P631）

在百悦泽®治疗多种B细胞恶性肿瘤患者的安全性和有效性更新分析中，结果显示当转为接受百悦泽®治疗时，既往对伊布替尼和/或阿卡替尼不耐受的患者或可实现临床获益。共有82例患者（包括61例CLL/SLL、13例华氏巨球蛋白血症、4例套细胞淋巴瘤和4例边缘区淋巴瘤患者）完成相关评估。（摘要编号P633）

此外，在2期ROSEWOOD研究的更新分析中，百悦泽®联合奥妥珠单抗（一种人源化II型抗CD20单克隆抗体）在既往接受过重度治疗的复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者中表现出具有临床意义的活性和可控的安全性特征。欧洲药品管理局（EMA）最近受理了百悦泽®用于治疗成人R/R FL患者的II类变更申请。（摘要编号P1080）

百济神州的血液肿瘤早期管线展现潜力

BGB-16673是一种口服靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC），旨在作为表达野生型和临床相关BTK突变肿瘤的强效抑制剂。这一在研分子正进行1期试验（NCT05006716，NCT05294731）。在本次EHA年会上所展示的临床前研究结果表明，BGB-16673有望成为下一代BTK抑制剂，为发生BTKi靶点相关耐药突变的患者提供获益。（摘要编号P1219）

此外，在近期的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上已报告过的BGB-11417（一种强效和高选择性BCL-2抑制剂），在治疗R/R CLL/SLL患者时显示出良好的初步疗效结果，患者在较低剂量水平下达到缓解。（摘要编号P626）