和誉医药ABSK112临床试验申请获美国FDA批准

近日，和誉医药宣布，其自主研发的新一代EGFRExon20ins抑制剂ABSK112临床试验获得美国食品药品管理局（“FDA”）临床研究许可，即将开展针对非小细胞肺癌（NSCLC）的国际首次人体I期临床试验。

ABSK112是一款具有优异活性、选择性、和入脑特性的二代EGFRExon20ins口服抑制剂。相较于此前已上市或已进入临床试验的EGFRExon20ins抑制剂，ABSK112在临床前研究中展现出更优的入脑特性、针对野生型EGFR的更优选择性、以及更广泛的Exon20ins突变覆盖谱，并在多种EGFRExon20ins突变的小鼠肿瘤模型中表现出极佳的体内药效，具备了在临床上获得更好安全窗和药效并成为新一代同类最佳药物的潜力。