秋水仙碱获美国FDA批准用于心血管病 总风险降低31%

中国是全球心血管疾病负担最重的国家之一，该病引起的死亡占中国人口总死亡的40%以上，而炎症是心血管疾病的“导火索”。天然免疫系统的病理激活几乎与所有类型的心血管疾病(CVD)有关，该系统中一些模式受体可募集下游接头蛋白形成炎症小体，促使白介素-18(IL-18)和白细胞介素-1β(IL1β)等炎性介质成熟和分泌，引发炎症反应，并贯穿整个心血管疾病的发生和发展。

炎症反应发生时，患者体内的高敏C反应蛋白(hs-CRP)会急性升高。有研究表明，秋水仙碱可降低高敏C反应蛋白水平，还可干扰中性粒细胞和单核细胞中炎症小体的形成，具有较好的抗炎效果。

2023年6月20日，美国药监局(FDA)宣布Lodoco（秋水仙碱，colchicine，0.5毫克片剂）在美国上市，成为首款获美国FDA批准的用于治疗心血管疾病的抗炎药物。该药可降低患有动脉粥样硬化性疾病，或具有多种心血管疾病危险因素的成人患者的心肌梗死(MI)、中风、冠状动脉血运重建和心血管死亡的风险。

研究人员在LoDoCo2试验中进一步探索了秋水仙碱治疗心血管疾病的疗效，结果显示秋水仙碱组患者心血管死亡、自发性(非手术性)心肌梗死、缺血性卒中或缺血导致的冠状动脉血管重建的发生率为6.8%，安慰剂组为9.6%。相较于安慰剂，接受秋水仙碱治疗的患者在加入他汀类药物和其他心脏病预防疗法后，心血管死亡、自发性心肌梗死、缺血性中风或缺血导致的冠状动脉血运重建的的总体风险降低31%。

该试验证实，每日服用剂量为0.5mg的秋水仙碱可显著降低发生心血管事件的风险，这表明该药可预防心血管疾病进一步加重。哈佛医学院医学教授兼心血管疾病预防中心主任、医学博士、公共卫生硕士Paul Ridker表示：“秋水仙碱的获批也是心血管疾病日常护理发展的大跨步。”

参考资料

1.马明仁,等.NLRP3炎症小体抑制剂在心血管疾病应用中的研究进展[J].心脏杂志, 2023, 35(1):7.

2.毕千叶,等.炎症因素在自身免疫性疾病与动脉粥样硬化中的研究进展[J].中国动脉硬化杂志,2022,30(5):437-441.

3.Hennessy T, et al. The Low Dose Colchicine after Myocardial Infarction (LoDoCo-MI) study: A pilot randomized placebo controlled trial of colchicine following acute myocardial infarction. Am Heart J. 2019 Sep;215:62-69.

4.Nidorf SM, et al. Colchicine in Patients with Chronic Coronary Disease. N Engl J Med. 2020 Nov 5;383(19):1838-1847.