我国首个恶性胸膜间皮瘤“双免疫”疗法获批

日前，一项关于双免疫治疗改善恶性胸膜间皮瘤患者生存获益的全球多中心临床研究取得突破性成果，上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜是中国主要研究者。基于研究成果，我国首个恶性胸膜间皮瘤“双免疫”疗法获批，打破了15年来此类疾病无新药的僵局。这一新的联合治疗方法，使患者总生存期翻番，死亡风险降低26%，有望成为恶性胸膜间皮瘤新的标准治疗模式。

胸膜间皮瘤是间皮瘤中最常见的类型，其发病与石棉暴露高度相关，近年来中国发病率持续上升。该疾病虽然罕见，但恶性程度极高，大部分患者在确诊时已是晚期或发生转移，表现为胸壁塌陷、剧烈胸痛，最终还会导致多脏器衰竭，危及生命。恶性胸膜间皮瘤患者不适合手术，很长时间以来，只能依靠化疗，治疗效果及预后都不尽如人意，患者中位生存期只有1年左右，5年生存率不足10%。针对胸膜间皮瘤的治疗15年来未有新突破，此类患者得病后仿佛就被判了“死缓”，急需一种新的治疗方案以改善治疗效果，延长生存时间。

为打破胸膜间皮瘤患者的治疗僵局，陆舜领衔团队，于2017年11月参与了一项全球多中心临床研究“比较Nivolumab联合伊匹木单抗与培美曲塞联合顺铂或卡铂作为不可切除胸膜间皮瘤一线疗法的Ⅲ期、随机、开放性试验”，这是首个且目前唯一被证实的一线双免疫治疗。它比化疗更有效，能够显著提高恶性胸膜间皮瘤患者生存期。作为此项研究的中国主要研究者，陆舜带领团队与国际同步开展入组工作与对照试验，贡献了中国数据与经验。基于在研究中显示出的明显治疗优势，“双免疫”疗法短短6个多月就在国内获批上市，填补了该疾病15年来无系统性治疗新药的空白。中国的恶性胸膜间皮瘤患者第一时间获得了与国际同步的新治疗选择。

陆舜介绍，所谓“双免疫”疗法，就是用纳武利尤单抗注射液、伊匹木单抗注射液这两种药物，让患者免疫系统重新被激活。两者联合能发挥协同作用，达到“1+1>2”的效果。全球共有605名恶性胸膜间皮瘤患者参与了临床试验，随访22个月后，“双免疫”治疗组患者的中位生存期为18.1个月，2年生存率为41%；化疗组患者的中位生存期为14.1个月，2年生存率为27%。此外，在预后更差的恶性胸膜间皮瘤非上皮样组织类型患者亚组中，它显现的优势更大，“双免疫”治疗组生存期较化疗组延长了近10个月，死亡风险降低了54%。研究结果证实，“双免疫”疗法给晚期患者带来了显著且持久的总生存获益。

基于本项研究，包括美国、欧洲和中国的食品药品监督局都批准“双免疫”治疗一线用于恶性胸膜间皮瘤，再一次印证了其出色的效果。同时，“双免疫”疗法也展现出了为其他瘤种患者带来长期生存获益的潜力，这对免疫“双子星”，正在为更多肿瘤患者带来新希望。