正大天晴「比卡鲁胺片」获批上市

近日，正大天晴收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司比卡鲁胺片用于晚期前列腺癌的治疗。这是正大天晴今年获批的第十款产品。

前列腺癌是男性生殖系统常见的恶性肿瘤，也是全球男性发病率排第2位的恶性肿瘤[1]，发病率在全球范围内均呈上升趋势。BCC Research的最新报告指出，全球前列腺癌治疗市场在2022年达到了353亿美元，并预计到2028年将增长至564亿美元，年复合增长率为8.3%[2]。

由于前列腺癌早期症状不易被发现，大部分患者被发现时已是中晚期。前列腺癌在中老年男性中发病率较高，随着全球老年人口比例的增长，发病人数将会逐年上升，临床需求不断扩大。

内分泌治疗是前列腺癌的主要治疗方式之一[3]，比卡鲁胺是一种非甾体类雄激素受体抑制剂，通过与靶组织中的细胞质雄性激素受体结合完全抑制雄性激素，从而起到前列腺癌的治疗作用。比卡鲁胺片作为纯抗雄激素药物，具有特异性强、口服有效、给药方便等特点，临床上常被应用于前列腺癌的单一治疗或与其他药物、放疗等进行联合治疗。

正大天晴比卡鲁胺片（商标名：晴康安）的上市，将为我国前列腺癌患者提供新的治疗选择，帮助发病的中老年患者提高生活质量，积极面对生活。未来，正大天晴将继续关注中老年男性患者的健康问题，为疾病治疗提供更多可负担的选择，同时也为社会公共卫生事业贡献企业力量。

参考资料：

1.《全球癌症流行病学报告（2024）》

2.《PHM113C预防与治疗前列腺癌：技术与全球市场》

3.《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2019）》