云顶新耀：伊曲莫德被纳入广东省粤港澳大湾区临床急需药械目录

12月16日，云顶新耀医药科技有限公司（下称：云顶新耀）宣布，其伊曲莫德被纳入广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录（2024年）（以下简称：临床急需药械目录）。

据悉，该临床急需药械目录由广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布，目录内的药械产品将按照《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》进行管理，后者自2024年12月1日起施行，旨在通过立法保障“港澳药械通”政策实施。

进一步资料显示，伊曲莫德于2024年4月获得中国澳门特别行政区药物监督管理局正式批准，用于治疗16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎患者。今年10月，通过“港澳药械通”相关政策，伊曲莫德获批可在中山大学附属第一医院、南方医科大学深圳医院、佛山复星禅诚医院与广州和睦家医院四家指定的医疗机构先行使用。目前，“港澳药械通”指定医疗机构名单也已增至45家。云顶新耀表示，此次，伊曲莫德被纳入临床急需药械目录后，将有望加速该药品在其他“港澳药械通”指定的医疗机构落地。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“伊曲莫德被纳入临床急需目录，证明其是一款临床价值确切，且疗效和安全性俱优的创新药物。我们也预计将在中国内地递交伊曲莫德的新药上市许可申请。”据悉，云顶新耀也已在中国香港递交了伊曲莫德的新药上市许可申请并获受理。