连云港检查分局、审评核查连云港分中心举办药品审评核查专题培训

为进一步提升辖区内药品生产企业质量管理水平，强化企业质量安全主体责任意识，近日，省药监局连云港检查分局、审评核查连云港分中心联合连云港市药学会共同组织开展药品审评核查专题培训，全市药品生产企业关键岗位管理人员和系统内药品审评员、检查员近400人参加培训。

本次培训聚焦药品生产关键环节与监管重点，邀请辖区内龙头医药企业的专家讲师围绕工艺验证、清洁验证和公用系统管理等课题进行专题授课，培训内容丰富、重点突出，兼具指导性与实操性。培训过程中，授课专家和参训学员交流踊跃，围绕各自企业在实际生产中遇到的质量管理难题与经验做法进行了深入探讨。参会代表纷纷表示，此次培训内容精准对接企业需求，既解读了最新政策，又提供了可落地的实践方案，对提升企业内部质量管理能力、防范质量安全风险具有重要指导意义。

自2021年以来，连云港检查分局和审评核查连云港分中心依托连云港市药品审评核查“专家库”和“讲师团”，已举办十期药械审评核查专题培训，培训范围覆盖辖区内所有药械生产企业，培训各类药械生产、质量管理人员2000余人次，有效助力企业质量管理水平提升。下一步，连云港检查分局、审评核查连云港分中心将进一步处理好强化监管和服务发展的关系，努力当好保障用药安全的“守门员”，服务产业发展的“融合剂”，以企业需求为导向，坚持上下沟通、多方联动，构建“服务组合拳”，进一步助力医药产业高质量发展。