9月23日,由广东省生物医药创新技术协会临床专委会与研发与服务专委会联合主办,博济医药等六家企业协办的2025药物前沿技术与临床研究主题论坛,在广州市南沙国际会展中心顺利举行。当日,南沙区发布台风“桦加沙”黄色预警,天气条件特殊,但50多位来自大湾区的创新药领军者依旧如期赴会。
9月23日,由广东省生物医药创新技术协会临床专委会与研发与服务专委会联合主办,博济医药等六家企业协办的2025药物前沿技术与临床研究主题论坛,在广州市南沙国际会展中心顺利举行。当日,南沙区发布台风“桦加沙”黄色预警,天气条件特殊,但50多位来自大湾区的创新药领军者依旧如期赴会。
广东省生物医药创新技术协会执行会长朱少璇、广州新济药业吴传斌博士、越洋医药闻晓光博士、帝奇医药刘锋博士、嘉检医学张巍博士、维奥康药业彭贵子、华测检测张毅、博济医药白虎成等50余名生物医药行业领军者、企业代表及学者参会。本次会议由博济医药商务总监谢松平主持。
会议开场,朱少璇致开幕辞。她指出,协同创新是产业发展的核心动力,当前虽面临资本环境趋紧等挑战,仍鼓励大湾区生物医药企业坚定信心、携手前行,以“不管风吹浪打,胜似闲庭信步”的从容应对困难,共同推动生物医药全链条协同发展。
. 专题报告环节,吴传斌教授率先以《创新制剂的立项开发策略与临床要点》为题发表演讲。他提出,制剂创新需以临床需求为基础,同时具备市场价值与产业化可行性,并重点介绍了可溶微针技术和鼻喷制剂的最新进展。他指出,微针制剂面临高精准给药、高渗透性、高智能化生产三大挑战,而鼻喷制剂在帕金森病治疗中体现出快速起效的优势,临床应用前景广阔。
作为缓控释制剂技术研发领域的企业代表,闻晓光博士在《赢在迭代创新-制剂(缓控释制剂)在新药开发中的应用》演讲中,重点讲解了迭代创新在“老药新用”中的关键作用。他指出,缓控释制剂可通过降低药物最大浓度(Cmax)减少不良反应,同时延长药效时间以提高患者依从性;还结合ALZA平台技术的实际案例,为改良型新药开发提供参考,让制剂技术创新的讨论更具深度。
制剂技术创新后,精准推向临床成为核心问题。白虎成在《改良型新药的临床决胜:从立项到申报的药理智慧》演讲中,深入解读改良型新药临床药理的关键:通过优化被改良药物的剂量-暴露-效应关系,凸显临床优势。同时,他结合伊立替康脂质体、普拉克索缓释片、口服紫杉醇溶液等案例,全面呈现改良型新药对药物临床价值的提升效果,为其临床转化提供了策略参考。
论坛议题随后聚焦细胞与基因治疗(CGT)这一前沿领域。张巍博士以《细胞基因治疗在疾病开发中的痛点问题与一体化解决方案》为题演讲,深入分析了基因细胞治疗管线快速增长背后的挑战。他表示,临床前研究存在遗传病基础数据不全、发病率误判等问题,生产制造环节中细胞扩增过程则面临基因组不稳定性风险。
论坛收官环节聚焦ADC类药物这一热门领域。张毅博士以《ADC类药物的临床生物分析策略》为题,深入分析了ADC类药物结构复杂的特点及其对药效和安全性产生的影响。他不仅讲解了可裂解linker的优势、Payload的发展脉络,还阐述了生物分析中分别检测总抗体、偶联抗体(ADC)、游离payload、抗药抗体(ADA)及中和抗体(Nab)时面临的挑战与应对策略。此外,他分享了华测医药在ADC药物生物分析领域的最新进展,如多靶点、多毒素类型分析平台的建设成果,为ADC药物研发提供了坚实的技术保障。
论坛接近尾声,朱少璇发表总结讲话。她指出,即便台风将至,许多创新药研发同行依旧不畏风雨、准时赴会,这份坚守十分动人。她感谢各位演讲嘉宾——他们大多拥有海外研发经历,是大湾区乃至全国生物医药行业的知名专家,其精彩分享带来了珍贵的视角与启发。
“当前生物医药产业正像即将到来的台风一样,处于风雨相伴的艰难时期。但从今天与会者的身上,我看到了对创新的热情和对知识的渴望。这份坚持让我相信,只要我们携手同心、并肩前进,大湾区生物医药产业的未来一定前景光明。”
此次论坛不仅为专家和企业代表提供了深度沟通的渠道,也为生物医药领域的协同创新与技术转化增添了新动力。各方均表示,会以本次论坛为起点,进一步深化合作,共同推动产业进入更高质量的发展阶段。
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