慢性下背痛是全球范围内影响广泛的健康问题,患者数量超5亿人,不仅是导致残疾的主要原因之一,还严重降低患者生活质量。然而目前临床常用的治疗手段存在明显局限:非甾体抗炎药长期使用可能引发心血管和胃肠道风险,阿片类药物则兼具严重副作用与高度成瘾性,均难以实现安全有效的长期治疗。
汉诺威医学院的Mathias Karst团队针对大麻植物全谱提取物VER-01,开展了严谨的3期临床试验。该试验共纳入820名成年慢性下背痛患者,这些患者此前使用非阿片类药物治疗后,疼痛症状未得到充分缓解。试验数据显示,接受VER-01治疗的患者,在12周疗程结束后,其疼痛数值评分量表(0-10分自我报告疼痛水平量表)得分平均下降1.9分;而服用安慰剂的患者,得分仅下降0.6分,两者差异显著。在后续为期6个月的延长研究中,持续使用VER-01的患者疼痛水平进一步降低1.1分,疗效呈现稳定持续的特点。
安全性方面,VER-01表现出良好的耐受性。治疗早期最常见的不良事件为短期眩晕、嗜睡和恶心,症状轻微且可自行缓解。更为关键的是,研究团队未观察到任何剂量递增需求、药物滥用行为、药物依赖迹象以及撤药反应,彻底规避了阿片类药物常见的成瘾风险与有害后果。
这一研究成果为慢性下背痛治疗提供了全新方向。考虑到慢性下背痛的高发病率,以及全球范围内日益严峻的阿片类药物滥用危机,VER-01的出现不仅验证了非成瘾性大麻提取物的镇痛潜力,更为临床疼痛管理开辟了一条安全可靠的新路径,有望为上亿慢性背痛患者带来福音。
相关论文信息:https://doi.org/10.1038/s41591-025-03977-0
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