康哲药业获得再生类轻医美产品“童颜针”独家许可权利

5月30日，康哲药业控股有限公司附属公司-皮肤医美业务公司“康哲美丽”与江苏西宏生物医药有限公司就注射用聚左旋乳酸微球填充剂订立独占许可协议。根据许可协议，康哲美丽获得该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占、排他的推广、销售及商业化产品的权利。许可期限为产品首次在中国大陆注册上市之日起十年。上述期限届满后，若符合许可协议约定，许可期限自动延续十年。

据悉，注射用聚左旋乳酸微球填充剂，俗称童颜针，开发用于注射到真皮深层及皮下浅层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。合作产品为III类医疗器械，正处于中国注册性临床试验阶段。

注射用聚左旋乳酸微球填充剂主要成份聚左旋乳酸（PLLA）是一种生物相容性高、可完全降解的高分子再生材料，在医美、运动医学、神经外科等领域广泛应用，安全性和有效性均已得到验证。产品注射后PLLA逐渐降解，有效刺激人体自身胶原蛋白再生，以达到年轻化的功效；此外，合作产品采用专利微球制备工艺，所得微球规则均一，皮下分布更均匀，临床应用表现较为优异。

新氧数据颜究院数据显示，在2022年医美线上交易量分布中，非手术类占比高于手术类订单，总体占比达84%，较2021年增加5个百分点。再生材料医美产品作为非手术轻医美类项目中的新兴品类，带来审美、技术和模式的结构性革新，且已逐步迈入规范化成长周期；同时，日益增长的抗衰需求有望助推再生医美加速发展和渗透。