治疗溃疡性结肠炎 辉瑞、礼来分别公布积极3期临床结果

溃疡性结肠炎是由大肠炎症引起的慢性、全身性、炎症性疾病，它引发腹痛、血性腹泻、严重的排便紧迫感、体重减轻和疲乏。症状的严重程度和疾病复发的不确定性给患者造成了沉重的负担，并经常导致残疾。多家生物医药公司正在开发治疗溃疡性结肠炎的创新疗法。今日，辉瑞（Pfizer）和礼来（Eli Lilly and Company）分别公布了各自在研疗法的3期临床试验结果。

50%患者在1年后获得临床缓解，礼来IL-23抑制剂显示长期疗效

礼来公司宣布，其靶向IL-23的p19亚基的单克隆抗体mirikizumab，在3期临床试验中获得积极结果。在接受12周mirikizumab治疗后获得应答的患者中，约一半（49.9%）接受mirikizumab维持治疗的患者在1年后获得临床缓解（clinical remission），安慰剂组这一数值为25.1%。

几乎所有（97.8%）接受mirikizumab治疗并在1年后达到临床缓解的患者，至少3个月未接受皮质类固醇治疗。Mirikizumab同时显著改善患者排便急迫性。

礼来已经向美国FDA和欧盟EMA递交使用mirikizumab治疗溃疡性结肠炎的监管申请，预计在2023年获得回复。

辉瑞S1P受体调节剂显示“best-in-class”潜力

辉瑞公司今日宣布了选择性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂etrasimod的两项3期临床试验的详细结果。两项试验均达到主要和关键次要终点。在为期52周的ELEVATE UC 52研究中，52周时，etrasimod组患者达到32.1%的临床缓解率，安慰剂组为6.7%（p<0.001）。在为期12周的ELEVATE UC 12中，etrasimod组患者达到24.8%的临床缓解率，安慰剂组为15.2%（p=0.0264）。

Etrasimod由Arena Pharmaceuticals开发，辉瑞今年3月完成对Arena Pharmaceuticals的收购。Etrasimod是一款新一代口服S1P调节剂，它能够与S1P受体1、4、和5特异性结合，可能具有更好的疗效/安全性特征。值得一提的是，云顶新耀公司拥有etrasimod在大中华区的开发权益。

辉瑞炎症和免疫学部首席开发官Michael Corbo先生表示：“溃疡性结肠炎患者经常需要多种选择来控制他们的疾病，在新疗法方面具有显著需求。Etrasimod表现出令人鼓舞的疗效和安全性，我们相信它如果获得批准，将给患者和医生带来有意义的影响。”

参考资料：

[1] Fifty Percent of Patients with Ulcerative Colitis Treated with Mirikizumab Achieved Clinical Remission at One Year in Lilly's Pivotal Phase 3 Study. Retrieved May 24, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/fifty-percent-of-patients-with-ulcerative-colitis-treated-with-mirikizumab-achieved-clinical-remission-at-one-year-in-lillys-pivotal-phase-3-study-301552268.html

[2] Pfizer Presents ELEVATE Pivotal Findings Demonstrating Etrasimod’s Potentially Best-in-Class Profile in Ulcerative Colitis. Retrieved May 24, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220524005178/en