海创药业自研创新药HP515临床试验完成首例受试者入组

1月19日晚间，海创药业股份有限公司（以下简称“海创药业”）发布公告称，公司自主研发的HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床试验于近日完成首例受试者入组。

据海创药业介绍，HP515片是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂，HP515片能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对非酒精性脂肪性肝炎的改善效果。

公告显示，HP515片于2024年8月获得国家药品监督管理局批准用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH），并于2024年9月获得美国食品药品监督管理局的批准用于代谢性脂肪性肝炎（MASH，又称NASH）。截至2015年1月19日，国内无同类靶点产品获批上市。