复宏汉霖PD-1斯鲁利单抗获批一线治疗小细胞肺癌

1月17日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药——汉斯状（通用名：斯鲁利单抗注射液）新适应症上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。据GLOBOCAN数据显示，2020年全球肺癌新发病例220万例，新发肺癌死亡病例180万例，位居癌症死亡人数榜首，小细胞肺癌约占肺癌总数的15%。

此前，H药已获批治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤和鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）两项适应症。

据复宏汉霖介绍，截至2022年底，公司已完成H药在中国28个省份的招标挂网，并进入宁波、金华等5个城市的定制型商业保险目录。在海外商业化方面，复宏汉霖于2019年与KGBio达成合作，授予其H药首个单药疗法及两项联合疗法在东南亚地区10个国家的独家开发和商业化权利。2022年底，公司授予复星医药H药ES-SCLC适应症在美国市场的独家商业化权益。