美国FDA允许18岁以上成人接种新冠增强疫苗

20日，美国FDA宣布，扩展Moderna和辉瑞/BioNTech新冠疫苗的紧急使用授权，允许18岁以上的成人接种新冠增强疫苗，这一授权大幅度扩展了可以接种增强疫苗的人群。

具体来说，这一授权允许18岁以上成人，在完成Moderna或辉瑞/BioNTech新冠疫苗接种至少6个月后，接种一针新冠增强疫苗。完成强生新冠疫苗接种至少两个月的人群，也可以接种一针mRNA新冠增强疫苗。

这一授权是基于FDA对这两款mRNA疫苗作为增强疫苗的临床试验结果。对受试者免疫反应的评估显示，在接种增强疫苗约30天后，受试者的抗体反应得到显著增强。

此外，FDA还评估了真实世界数据，包括疫苗接种者的心肌炎和心包炎风险数据。根据综合数据分析，FDA认为接种一剂增强疫苗的获益超过心肌炎和心包炎的风险。

“新冠疫苗已经被证明是抗击COVID-19的高度有效手段。在18岁以上成人中授权允许接种一针Moderna或辉瑞/BioNTech新冠增强疫苗，能够提供针对COVID-19的持续保护。”FDA代理局长Janet Woodcock博士说。

参考资料：

[1] Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Expands Eligibility for COVID-19 Vaccine Boosters. Retrieved November 19, 2021, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-expands-eligibility-covid-19-vaccine-boosters